Phase 2 臨床效果
Phase 2 trials: glycemic control at 26 weeks
用20mg和40mg口服semaglutide獲得相似的效果,而10mg口服semaglutide比皮下semaglutide效果差。
選擇用於3期研究的劑量考量,取決於二期研究中的預期降糖效果、及副作用。因此3期研究選擇 3mg 為超始劑量; 7 & 14mg 為維持劑量
Phase 2 研究作到 26週,總結為:
- 平均基礎的 HbA1c 介於 7.8-8.0%, 平均的空腹血糖為 170 mg/dl
- 平均基礎的體重為 93kg, 85% 病人有接受 metformin治療
- 血糖,糖化血色素和體重的變化,隨著劑量而增加 (dose-dependent fasion), 當然腸胃副作用也隨之增加
優異的血糖及體重控制效果 Phase 3 Trails
完整的安全性報告
副作用發生,多為前 8-12周,這段時間需要以低劑量 (3mg) 來作起始劑量,讓腸胃適應