Part 2: 口服 Semglutide (Rybelsus) 臨床效果解析

Phase 2 臨床效果

Phase 2 trials: glycemic control at 26 weeks

用20mg和40mg口服semaglutide獲得相似的效果,而10mg口服semaglutide比皮下semaglutide效果差。

選擇用於3期研究的劑量考量,取決於二期研究中的預期降糖效果、及副作用。因此3期研究選擇 3mg 為超始劑量; 7 & 14mg 為維持劑量

Phase 2 研究作到 26週,總結為:

  1. 平均基礎的 HbA1c 介於 7.8-8.0%, 平均的空腹血糖為 170 mg/dl
  2. 平均基礎的體重為 93kg, 85% 病人有接受 metformin治療
  3. 血糖,糖化血色素和體重的變化,隨著劑量而增加 (dose-dependent fasion), 當然腸胃副作用也隨之增加

優異的血糖及體重控制效果 Phase 3 Trails

完整的安全性報告

副作用發生,多為前 8-12周,這段時間需要以低劑量 (3mg) 來作起始劑量,讓腸胃適應

發表迴響