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Semaglutide在肥胖症患者的治療效果
(STEP, Semaglutide Treatment Effect on People with obesity)
肥胖的人會遇到很多健康問題，例如糖尿病，高血壓，胃食道逆流和關節炎，從減輕體重進而得到改善。在 Semaglutide STEP 研究中，
- 70%的參與者使用 semaglutide 可以達到10%的減肥效果;
- 50%減輕至少15％
- 30%減輕至少20％
這一事實改變了減重藥物的遊戲規則。
STEP（Semaglutide Treatment Effect on People with obesity） 是一個臨床試驗評估，使用 semaglutide 2.4 mg（每週一次皮下注射給藥）對肥胖或超重人群的減重的影響，並了解效果和安全性
初步結論
從已發表的 STEP 1, 和STEP 2-4初步結果中, 初步的結論是：
- Semaglutide 2.4mg 對肥胖者平均下降 15% (相對安慰劑差12.5%）
- 糖尿病患 2.4mg 降 10%, 較低劑量 1.0mg 在糖尿病也可降 7%
- 已有很好飲食運動之下，仍可再降16% (相對安慰劑差10.3%）
- 要持續打，不打復胖增加 7%體重
- 體重持續下降，甚至一年研究結束時仍是體重最低點，等二年期研究 (STEP 5) 結果，才能了解是否持續有效，或有停滯下降
STEP, Semaglutide Treatment Effect on People with obesity 整理
研究方法：
在開始的4周中，每週皮下注射semaglutide，啟始劑量0.25 mg，隨後每4週增加，直到第16周達到2.4 mg的維持劑量。每4週接受一次與飲食諮詢會議，鼓勵每天減少500大卡熱量，並每週進行150分鐘運動。
五個研究放在一起看
GLP-1 劑量：
針對糖尿病:
- liralugtide 目前有 0.6-1.8 mg, 每天一次；
- Semaglutide 有 0.25, 0.5, 1.0 mg 每周一次;
- 口服 semaglutide 最高到 14mg 每天一顆
針對肥胖:
- liraglutide 為 3.0 mg 每天一次 (FDA 核准）
- Semaglutide 2.4 mg 每週一次 (novo nordisk 2020.12 用減重適應症提交FDA, 預計2021.6前才知結果 )
現行藥物比較：
Liraglutide 3.0mg vs. 安慰劑
- SCALE: 肥胖者: 體重下降分別為-8.0％和-2.6％
- SCALE in 糖尿病 : 體重下降分別為 -4.7％ vs -2.0％ (-5.0kg vs -2.2 kg)
Semaglutide 0.5, 1.0mg
- SUSTAIN 1-5 糖尿病患 0.5mg (-2.5-5.7 kg) 1.0mg (-2.0-7.9 kg)
Semaglutide vs Liraglutide
- Lancet 2018 文章中觀察到，semaglutide的體重降低高於liraglutide
- Semaglutide: 體重下降 −6·0% (0·05 mg), −8·6% (0·1 mg), −11·6% (0·2 mg), −11·2% (0·3 mg), and −13·8% (0·4 mg)
- Semaglutide >0·2 mg vs. liraglutide 體重下降 (−11.2 ~ -13·8% vs . −7·8%)
Semaglutide STEP 後續研究
- STEP 6 評估在肥胖或過重的東亞成年人中的療效和安全性
- STEP 7 研究在中國人群中的療效和安全性
- STEP 8 評估 Semaglutide 2.4 mg QW vs Liraglutide 3.0 QD 的療效和安全性
- STEP TEENS 評估在青少年的療效和安全性
- SELECT 評估對超重或肥胖患者的心血管結局影響
- 口服GLP-1與SGLT-2抑制劑或其他減肥藥物，進行比較試驗
- 手術和藥物療法差異 (JAMA 2013 針對手術結果評估 RYGB 31%; LAGB 16%)
未來發展
合併其他腸泌素或其他藥物
- Sanofi: Tirzepatide (GLP-1 / GIP )
- Lilly: GGG (GLP-1/GIP/Glucagon)
- Hanmi: (GLP-1/Glucagon)
- Novo nodisc: (GLP-1/Amylin)